Post-Market Surveillance – Kontinuierliche Sicherheit und Qualität
Die Markteinführung eines Medizinprodukts ist nur der Anfang. Mit einer effektiven Post-Market Surveillance (PMS) überwachen Sie die Leistung und Sicherheit Ihrer Produkte im realen Einsatz. Unsere Experten entwickeln individuelle PMS-Strategien, die sich nahtlos in Ihr Risikomanagement integrieren und den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Unsere PMS-Leistungen umfassen:
- Datenanalyse & -bewertung: Erfassung von Anwenderfeedback, klinischen Daten und Sicherheitsberichten
- Risikomanagement: Früherkennung potenzieller Risiken und proaktive Maßnahmen zur Optimierung
- Regulatorische Berichterstattung: Erstellung von PMS-Berichten gemäß MDR und weiteren internationalen Standards
- Kontinuierliche Verbesserung: Anpassung von Produkten und Prozessen basierend auf realen Anwendungsergebnissen
Setzen Sie auf unsere Expertise in der Post-Market Surveillance, um die Sicherheit, Qualität und Leistungsfähigkeit Ihrer Medizinprodukte auch nach dem Inverkehrbringen nachhaltig zu sichern.
Post-Market Surveillance – Kontinuierliche Sicherheit und Qualität
Die Markteinführung eines Medizinprodukts ist nur der Anfang. Mit einer effektiven Post-Market Surveillance (PMS) überwachen Sie die Leistung und Sicherheit Ihrer Produkte im realen Einsatz. Unsere Experten entwickeln individuelle PMS-Strategien, die sich nahtlos in Ihr Risikomanagement integrieren und den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Unsere PMS-Leistungen umfassen:
- Datenanalyse & -bewertung: Erfassung von Anwenderfeedback, klinischen Daten und Sicherheitsberichten
- Risikomanagement: Früherkennung potenzieller Risiken und proaktive Maßnahmen zur Optimierung
- Regulatorische Berichterstattung: Erstellung von PMS-Berichten gemäß MDR und weiteren internationalen Standards
- Kontinuierliche Verbesserung: Anpassung von Produkten und Prozessen basierend auf realen Anwendungsergebnissen
Setzen Sie auf unsere Expertise in der Post-Market Surveillance, um die Sicherheit, Qualität und Leistungsfähigkeit Ihrer Medizinprodukte auch nach dem Inverkehrbringen nachhaltig zu sichern.