Post-Market Clinical Follow-up – Sicherheit und Leistungsfähigkeit im Blick
Die Einführung eines Medizinprodukts ist nur der erste Schritt. Ein effektives Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) sichert den langfristigen Erfolg, indem es die fortlaufende Überwachung der klinischen Performance ermöglicht.
Durch die systematische Erfassung und Analyse von realen Anwendungsdaten identifizieren wir potenzielle Risiken, validieren den Nutzen und optimieren Ihre Produkte kontinuierlich – stets in Übereinstimmung mit den aktuellen regulatorischen Anforderungen.
Unsere PMCF-Leistungen umfassen:
- Entwicklung individueller PMCF-Pläne
- Durchführung von Beobachtungsstudien und Umfragen
- Detaillierte Datenanalyse und Risikobewertung
- Erstellung regulatorischer PMCF-Berichte
- Kontinuierliche Optimierung des Risikomanagements
Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihrer Medizinprodukte auch nach dem Inverkehrbringen lückenlos zu überwachen und zu verbessern.
Post-Market Clinical Follow-up – Sicherheit und Leistungsfähigkeit im Blick
Die Einführung eines Medizinprodukts ist nur der erste Schritt. Ein effektives Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) sichert den langfristigen Erfolg, indem es die fortlaufende Überwachung der klinischen Performance ermöglicht.
Durch die systematische Erfassung und Analyse von realen Anwendungsdaten identifizieren wir potenzielle Risiken, validieren den Nutzen und optimieren Ihre Produkte kontinuierlich – stets in Übereinstimmung mit den aktuellen regulatorischen Anforderungen.
Unsere PMCF-Leistungen umfassen:
- Entwicklung individueller PMCF-Pläne
- Durchführung von Beobachtungsstudien und Umfragen
- Detaillierte Datenanalyse und Risikobewertung
- Erstellung regulatorischer PMCF-Berichte
- Kontinuierliche Optimierung des Risikomanagements
Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihrer Medizinprodukte auch nach dem Inverkehrbringen lückenlos zu überwachen und zu verbessern.